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解读聚维酮碘的“孕妇禁用”

发布日期:2011-08-15   作者:江门市人民医院
作者:赵鑫 整理 来源:中国医学论坛报 日期:2011-08-11
 
       进入国家食品药品监督管理局网站上“数据查询——非处方(OTC)化学药品说明书范本”页面,查询聚维酮碘溶液说明书显示:“[禁忌]孕妇及哺乳期女性禁用” 。但目前国内许多大型医院的妇产科临床常规消毒均用聚维酮碘。对此,许多患者存在着疑虑,许多临床医师对其也难以做出解释。那么,究竟该如何认识聚维酮碘溶液的“孕妇禁用”呢?
  
       表 聚维酮碘“孕妇禁用”的依据

  聚维酮碘是一种高效、广谱、无毒的杀菌剂,且因其对皮肤黏膜无刺激性,是产科目前最为普遍使用的皮肤、黏膜消毒剂,主要应用于妊娠晚期骨盆检查(通常只查一次)、临产后产程中阴道检查(通常每2~4小时查一次,直至分娩)、接生前对外阴部皮肤的消毒及产后每日2次对产妇进行会阴冲洗。常用的聚维酮碘浓度为5%,产科临床多将其稀释为浓度0.25%的溶液来冲洗外阴。
  
       其他碘制剂的使用
  除聚维酮碘外,在妊娠期使用碘化钾和抗感染制剂碘,也应考虑碘对胎儿甲状腺功能的影响。由于碘化物和离子碘在溶液中处于动态平衡,故所有碘化物和碘制剂被认为是一类。碘化物易穿过胎盘到达胎儿体内。长期或临近足月使用时,碘化物可导致胎儿和新生儿甲状腺功能减退及甲状腺肿。但若短期应用,例如妊娠女性甲状腺术前准备使用碘剂10天,亦是安全的。
 
     使用建议
  任何外用药包括消毒液,都有一定量被皮肤黏膜吸收,且黏膜的吸收量比皮肤大。综合以上证据考虑,聚维酮碘“孕妇禁用”主要由于阴道黏膜吸收碘,长期使用可影响到胎儿或新生儿的甲状腺功能,但短期使用影响轻微,停用后,影响较快消失。
  
       目前在产科临床上,应用的聚维酮碘溶液浓度低、时间短,且主要用于皮肤而非黏膜,因此妊娠女性吸收的碘非常少,几乎可以忽略不计,并不会对妊娠女性或胎儿造成影响。在药品说明书中,据美国食品与药物管理局(FDA)分类将其标明“ 孕妇禁用”,但不能将聚维酮碘溶液的每种用法、剂量、不同疗程对妊娠女性和胎儿的影响都列出。
 
    综前所述,医师可以根据医疗需要,嘱患者短期使用聚维酮碘溶液,全科医师在指导孕产妇进行会阴冲洗时,可建议其选用温开水、1︰5000高锰酸钾液、洁尔阴洗液。社会公众自行购买使用时必须执行“孕妇禁用”。
  
     (本文由 赵鑫 整理,感谢浙江省台州市第一人民医院 辛学俊、北京大学第一医院妇产科 吴文湘 孙瑜 对本文的贡献)
 
 
                                                                                             医院感染管理科转录
                                                                                                    2011年8月15日
 
 
 
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